- بيانات تحديث من دراسة المرحلة 1/2a AFM24-102 التي تجمع بين أدوية مختلفة تشمل 15 مريضًا سبق أن عولجوا بشكل مكثف من فئة انتشار سرطان الرئة غير الخلوي الصغير الذين لا يحملون طفرة EGFR.
- لوحظت استجابات لدى 4 من أصل 15 مريضًا، بما في ذلك استجابة جزئية مؤكدة واحدة (PR)، واستجابة كاملة غير مؤكدة واحدة (CR) في انتظار التأكيد، واستجابتان جزئيتان غير مؤكدتان في انتظار التأكيد. كما أظهر 7 من أصل 15 مريضًا (47٪) تقلصًا في حجم الورم.
- كان جميع المرضى قد تلقوا معالجة سابقة بمثبط PD-[L]1 وتدهورت حالتهم في نهاية المطاف أثناء العلاج به.
- تعرض غالبية المرضى لآثار جانبية متعلقة بالعلاج خفيفة إلى معتدلة فقط، مما يؤكد ملف سلامة جيد السيطرة في حالة الجمع مع atezolizumab.
- ستعقد الشركة مؤتمرًا إلكترونيًا / ويب في الساعة 4:30 مساء بتوقيت شرق الولايات المتحدة لمناقشة البيانات.
(SeaPRwire) – مانهايم، ألمانيا، 11 ديسمبر 2023 – أعلنت شركة Affimed N.V. (Nasdaq: AFMD) (“Affimed” أو “الشركة”)، وهي شركة أبحاث طبية حيوية في مرحلة مبكرة مخصصة لإعادة إعطاء المرضى قدرتهم الطبيعية على محاربة السرطان، عن بيانات وسطية متعلقة بالسلامة والفعالية لمضاد الخلايا المتأصلة (ICE®) AFM24 من دراسة AFM24-102 الجارية التي تجمع بينه وبين atezolizumab، وهو مثبط نقطة التفتيش PD-L1، لدى مرضى يعانون من أورام صلبة متقدمة تعبر EGFR. وتشمل البيانات التحديثية اعتبارًا من 6 ديسمبر 2023 عينة مكونة من 15 مريضًا من فئة سرطان الرئة غير الخلوي الصغير غير حامل لطفرة EGFR، بمتوسط خطين سابقين للعلاج.
أظهرت مزيج AFM24 مع atezolizumab إشارات واعدة بالنسبة للنشاط السريري، بما في ذلك CR غير مؤكد واحد و 3 استجابات جزئية (1 مؤكدة و 2 غير مؤكدتين) و 7 مرضى أظهروا استقرارًا في حالتهم المرضية. ويستمر جميع الأحد عشر مريضًا الذين أظهروا استجابة مؤكدة أو غير مؤكدة أو استقرارًا في حالتهم المرضية (73٪) في العلاج، حيث استمر 4 مرضى لأكثر من 3 أشهر في العلاج. كما تحسنت حالة اثنين من المرضى من استقرار في المسحة الأولى إلى استجابة جزئية في المسحة الثانية بناءً على معايير RECIST.
“سيحتاج معظم المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة غير الخلوي المتقدم إلى علاج إضافي بعد العلاج الخط الأول، وتوفر الخيارات الحالية في المرحلة 2+ معدلات استجابة محدودة فقط وفترة انتكاس قصيرة نسبيًا للمرض”، قال الدكتور أندرياس هارستريك، المدير الطبي لشركة أفيمد. “بالنظر إلى خطورة هذا السرطان والحاجة الملحة إلى علاجات جديدة، فإننا مشجعون للغاية بالنتائج الأولية الإيجابية المتعلقة بالسلامة والفعالية التي أظهرتها مزيج AFM24 و atezolizumab في هذه الفئة. ونتطلع إلى رؤية بيانات هذه الفئة تنضج مع مرور الوقت، فضلاً عن مشاركة البيانات من فئة سرطان الرئة غير الخلوي الصغير حامل طفرة EGFR في النصف الأول من عام 2024.”
لدى مضاد الخلايا المتأصلة AFM24 من شركة أفيمد القدرة على إعادة تنشيط الجهاز المناعي الفطري وبالتالي التكيفي للتعرف على أورام سرطان الرئة غير الخلوي الصغير الإيجابية لـ EGFR وتدميرها. وبالنظر إلى معدل الاستجابة المنخفض الذي أبلغ عنه atezolizumab كعلاج فردي لدى المرضى الذين يعانون من تراجع أو مقاومة لمثبطات نقطة التفتيش، فإن أفيمد تعتقد أن النشاط السريري الذي لوحظ في دراسة AFM24-102 يرجع على الأرجح إلى التآزر بين AFM24 و atezolizumab.
أظهر AFM24 ملف سلامة إيجابي وتحمل جيدًا كعلاج فردي وفي العلاج المركب. كما لم تؤدِ المزيج مع atezolizumab إلى سمية غير متوقعة، حيث كانت السمية الملاحظة حتى الآن متوافقة مع ملف السمية للعاملين بشكل فردي.
كما أعلنت أفيمد أنها أوقفت تجنيد المرضى في دراسة AFM24-102 إلى فئة سرطان المعدة وفئة السلة التي تقيم سرطان المريء والقناة الصفراوية وسرطان الخلايا الكبدية. وبينما لوحظ نشاط سريري في كلتا الفئتين، فإنه لا يحتمل أن تحقق أي منهما معدلات استجابة تستوفي معيار الفعالية لدى الشركة. وتركز استراتيجية الشركة الآن على دفع برنامج سرطان الرئة غير الخلوي الصغير قدمًا بأسرع وقت ممكن.
سيتوفر المؤتمر الهاتفي عبر الهاتف والويب. كما ستتاح النسخة الصوتية المباشرة للمؤتمر في قسم “البث المباشر” من الصفحة الرئيسية لموقع شركة أفيمد على . للوصول إلى المؤتمر عبر الهاتف، يرجى استخدام الرابط وسيتم تزويدك بتفاصيل الاتصال ورقم PIN.
ملاحظة: لتجنب التأخيرات، نشجع المشاركين على الاتصال بالمؤتمر قبل 15 دقيقة على الأقل من الموعد المحدد لبدءه. كما سيتاح تسجيل البث المباشر لمدة 30 يومًا بعد انتهاء المؤتمر عبر نفس الرابط.
حول دراسة AFM24-102 مرحلة 1/2a
تعد دراسة AFM24-102 دراسة مفتوحة، غير معشاة، متعددة المراكز، تصاعدية الجرعة وتوسعية لتقييم AFM24 في مزيج مع atezolizumab لدى مرضى يعانون من أورام صلبة متقدمة تعبر عن EGFR ومرضاهم قد تدهور بعد العلاج بعلاجات سابقة ضد السرطان (NCT05109442).
كما أعلنت الشركة عن بيانات من دراسة المرحلة 1/2 لـ acimtamig في مزيج مع خلايا NK غير متماثلة لدى مرضى لمفومة هودجكين متكررة/مقاومة للعلاج أجريت في مركز أندرسون للسرطان بجامعة تكساس. وستعقد الشركة مؤتمرًا اليوم في الساعة 1:30 مساء بتوقيت المحيط الهادئ / 4:30 مساء بتوقيت شرق الولايات المتحدة / 22:30 بتوقيت وسط أوروبا لمناقشة تحديثات البيانات السريرية لـ acimtamig وـ AFM24 وتقديم تحديث حول حالة دراسة acimtamig LuminICE-203.
حول AFM24
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
يعد AFM24 مضاد خلايا متأصلة رباعي
