- مركز تصنيع رينتشلر بايوفارما (RBMC) الحديث سيفتح أبوابه للعمل العام المقبل
(SeaPRwire) – لاوبهايم، ألمانيا وميلفورد، ماساتشوستس، 20 ديسمبر 2023 — شركة رينتشلر بايوفارما إس إي، وهي منظمة تطوير وتصنيع عقود عالمية رائدة للأدوية البيولوجية، أعلنت اليوم أن الشركة حصلت على عميل رئيسي لمرفق مركز تصنيع رينتشلر بايوفارما (RBMC) الجديد في موقع الشركة التصنيعي في ميلفورد، ماساتشوستس. ومن المقرر أن يكون مرفق RBMC جاهزًا للتشغيل في النصف الثاني من عام 2024.
الشركة، وهي عميل طويل الأمد لشركة رينتشلر بايوفارما في ألمانيا، قد تعاقدت لإنتاج منتجها الرائد في مرفق RBMC لتوفير الإمدادات السريرية. يسعى هذا العلاج البروتيني الابتكاري لمعالجة شكل من أشكال السرطان. أنتجت رينتشلر بايوفارما بنجاح منتج ذو جودة cGMP لاختبارات سريرية مبكرة في موقعها التصنيعي في لاوبهايم، ألمانيا. سيتم الآن نقل المشروع إلى الولايات المتحدة لتوفير إمدادات إضافية.
قال فيديريكو بولانو، نائب الرئيس التنفيذي لتطوير الأعمال في رينتشلر بايوفارما: “نحن سعداء بوضع ثقة عميلنا فينا لإنتاج منتجهم لاستمرار تطويرهم السريري. الجانب الهام من خدماتنا هو سلاسة عملياتنا عبر المواقع وتوفيرنا المتواصل للمنتجات ذات الجودة العالية. نسعى لكي نكون شريكًا حقيقيًا مع عملائنا ونتطلع إلى جلب المزيد من المشاريع، من كل من العملاء الجدد والحاليين إلى مرفقنا الأمريكي حديث.”
قال بينيديكت فون براونمول، الرئيس التنفيذي لشركة رينتشلر بايوفارما: “تلتزم رينتشلر بايوفارما بتقليل تعقيد تصنيع الأدوية البيولوجية لعملائنا، وتم تصميم مرفق RBMC ليكون قابلاً للتكيف بسهولة لتلبية احتياجات العملاء المتغيرة كما يتقدمون وينموون. يسلط هذا الإعلان الضوء على الأهمية الاستراتيجية لعملياتنا الأمريكية في توسيع قدراتنا الدولية ويعزز التزامنا بالعمل كمزود لحلول التطوير والإنتاج الشاملة لصناعة الأدوية البيولوجية. علاوة على ذلك، فإنه يؤكد التزامنا بدفع الطب لإنقاذ الأرواح، معاً مع عملائنا وشركائنا.”
كان الموقع الحالي في ميلفورد يتكون من مرفق تجاري لمنتج واحد، ثم أصبح ينتج العديد من المنتجات في تركيبة تصل حجمها إلى 500 لتر. يضيف المرفق الحديث والمتطور تقنيًا RBMC 22،000 قدم مربع من مساحة غرف نظيفة للتصنيع ويضم أربعة مفاعلات أحادية الاستخدام جديدة حجمها 2،000 لتر. هذا أكبر توسع في تاريخ الشركة الذي يمتد لأكثر من 150 عامًا وسيزيد من طاقة شركة رينتشلر بايوفارما العالمية للإنتاج وفقًا لمتطلبات cGMP بنسبة 100%. سيركز المرفق بشكل رئيسي على الإنتاج التجاري للجزيئات شديدة التعقيد لعملاء دوليين.
حول شركة رينتشلر بايوفارما إس إي
تعتبر رينتشلر بايوفارما منظمة تطوير وتصنيع عقود (CDMO) رائدة متخصصة حصريًا في مشاريع العملاء. تقدم الشركة خدمات تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية، بما في ذلك علاجات فيروس الأدينو المرتبط بالجينات (AAV)، فضلاً عن أنشطة الاستشارات ذات الصلة وإدارة المشاريع والدعم التنظيمي. تثبت جودة رينتشلر بايوفارما العالية من خلال خبرتها طويلة الأمد وتميزها كشريك لحل المشكلات لعملائها. يضمن نظام إدارة الجودة عالي المستوى وفلسفة التميز التشغيلي المطبقة جيدًا والتقنيات المتقدمة جودة المنتج والإنتاجية في كل خطوة من خطوات التطوير والتصنيع. تتخذ رينتشلر بايوفارما مقرها الرئيسي في لاوبهايم، ألمانيا، ولديها موقع ثانٍ في ميلفورد، ماساتشوستس، الولايات المتحدة. تقع رينتشلر إيه تي إم بي لتيد، المتخصصة في العلاجات الخلوية والجينية، في ستيفيناج، المملكة المتحدة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة . اتبعوا رينتشلر بايوفارما على .
الاتصال:
شركة رينتشلر بايوفارما إس إي
الدكتورة لاتيكا بهونسلي-دينغ
مديرة كبيرة الاتصال التنظيمي
الهاتف: +49-7392-701-874
استفسارات الإعلام:
MC سيرفيسز إيه جي
إيفا باور
الهاتف: +49-89-210228-0
الولايات المتحدة
لوري دويل
الهاتف: +1-339-832-0752
للحصول على صور عالية الدقة، يرجى الاتصال بـ.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
