(SeaPRwire) – شنغهاي، الصين، 13 ديسمبر 2023 –
- تم إدراج الأدوية الابتكارية فالتوكو (رذاذ أنفي ديازيبام) وإيلوميتري (حقن تيلدراكيزوماب) والدواء للأمراض النادرة أقراص تيترابينازين بشكل جديد في قائمة الأدوية الوطنية المستردة للصين، واستمر إدراج زينهوسو (ببتيد الدماغ البشري المؤتلف للحقن) في قائمة الأدوية الوطنية المستردة.
- يستجيب نظام الطب الصيني بنشاط للسياسات الوطنية لتعزيز المنتجات الابتكارية لتضمينها في قائمة الأدوية الوطنية المستردة. حتى الآن، تم إدراج ثلاثة أدوية ابتكارية تمت الموافقة على تسويقها (رذاذ أنفي ديازيبام وحقن تيلدراكيزوماب وحقن ميثوتريكسات – الصدفية) جميعها في قائمة الأدوية الوطنية المستردة، مما يحسن بشكل أكبر إمكانية الوصول إلى الأدوية وتكلفتها ويسمح للمنتجات الابتكارية بمساعدة المزيد من المرضى.
- سيكون إدراج المنتجات الأربعة الجديدة/المستمرة في قائمة الأدوية الوطنية المستردة ملائمًا لتعزيز تغطية السوق للمنتجات وبناء القوة المهنية للعلامة التجارية، وسيكون له تأثير إيجابي على التطور التجاري لنظام الطب الصيني.
يسر شركة نظام الطب الصيني المحدودة إعلان أنه وفقًا لإخطار صادر عن الإدارة الوطنية للضمان الصحي ووزارة الموارد البشرية والضمان الاجتماعي لجمهورية الصين الشعبية بتاريخ 13 ديسمبر 2023، تم إدراج الأدوية الابتكارية رذاذ أنفي ديازيبام (فالتوكو) وحقن تيلدراكيزوماب (إيلوميتري) والدواء للأمراض النادرة أقراص تيترابينازين بشكل جديد في الفئة ب من قائمة الأدوية الوطنية المستردة للتأمين الطبي الأساسي وتأمين الإصابات المهنية والتأمين الأمومي لجمهورية الصين الشعبية (النسخة 2023) (“قائمة الأدوية الوطنية المستردة”) واستمر إدراج ببتيد الدماغ البشري المؤتلف للحقن (زينهوسو) في الفئة ب من قائمة الأدوية الوطنية المستردة، والتي ستدخل حيز التنفيذ رسميًا اعتبارًا من 1 يناير 2024. علاوة على ذلك، تم إدراج الدواء الابتكاري حقن ميثوتريكسات (ميتوجيكت) المعتمد لعلاج الصدفية في مارس 2023 في الفئة أ من قائمة الأدوية الوطنية المستردة.
المعلومات الأساسية حول المنتجات
فالتوكو (رذاذ أنفي ديازيبام)
تمت الموافقة على تسويق فالتوكو في الصين في يونيو 2023. وهو أول تركيبة رذاذ أنفي لديازيبام في الصين وأول دواء تمت الموافقة عليه في الصين لعلاج تجمعات النوبات. يعتبر فالتوكو مؤشرًا للعلاج الحاد للحلقات المتكررة والمتقطعة من النوبات المتكررة بشكل متسلسل (أي تجمعات النوبات، النوبات الحادة المتكررة) التي تختلف عن نمط النوبات العادي للمريض من مرضى الصرع من عمر 6 سنوات فأكبر.
يعتبر فالتوكو تركيبة ملكية من ديازيبام تُعطى عبر الأغشية المخاطية الأنفية بحيوية عالية وقابلية امتصاص ممتازة وتحمل وموثوقية. يحتوي فالتوكو على مزيج فريد من مذيبات فيتامين إي ومحسن امتصاص إنترافيل®. تكنولوجيا تحسين امتصاص إنترافيل® العابرة للأغشية تمكن من توصيل طريقة غير جائرة لمجموعة واسعة من البروتينات والببتيدات والأدوية صغيرة الجزيئات. يُعطى فالتوكو عبر الأنف. بموجب وصفة طبيب وتوجيه من الطاقم الطبي، يمكن إعطاء فالتوكو في أي وقت وأي مكان مع بداية سريعة للعمل. لديه مزايا متميزة في إنقاذ النوبات والإعطاء المريح، ملبيًا احتياجات العلاج الحاد لمرضى الصرع المحليين الذين يعانون من تجمعات النوبات.
تم تعيين أصول ذات صلة بفالتوكو لاستخدامها الحصري في الإقليم (الصين القارية وهونغ كونغ وماكاو وتايوان وسنغافورة) من شركة إيه آند بي (إتش كي) المحدودة من خلال اتفاقية تعيين الأصول والترخيص الحصري مع شركة نيوريليس، شركة أمريكية.
إيلوميتري (حقن تيلدراكيزوماب)
تمت الموافقة على تسويق إيلوميتري في الصين في مايو 2023. وهو مؤشر لعلاج البالغين الذين يعانون من الصدفية الجلدية المعتدلة إلى الشديدة والمرشحين للعلاج النظامي أو العلاج بالضوء. إيلوميتري عبارة عن جسم مضاد وحيد النسيلة/كابا مهندس وراثيًا لربط الوحدة p19 من إنترلوكين 23 (إيل-23) بشكل انتقائي ومنع تفاعله مع مستقبل إيل-23، مما يؤدي إلى تثبيط إفراز السيتوكينات والكيموكينات الالتهابية.
أظهرت نتائج الدراسة الممتدة للمرحلة الثالثة من التجربة السريرية في الصين أن مؤشر الفعالية الأولي معدل استجابة باسي 75 استمر في الارتفاع عبر فترة العلاج بإيلوميتري. وصل معدل استجابة باسي 75 إلى مستوى عال بعد 28 أسبوعًا من العلاج بإيلوميتري واستقر عند 91.3٪ في الأسبوع 52، وأظهرت إيلوميتري سلامة وتحمل جيدين على المدى الطويل.
حصلت شركة نظام الطب الصيني على رخصة حصرية لإيلوميتري من شركة صن فارماسيوتيكال إندستريز ليمتد في يونيو 2019.
أقراص تيترابينازين
تمت الموافقة على تسويق أقراص تيترابينازين في الصين في مايو 2023. وهو مؤشر لعلاج مرض هنتنغتون. من المتوقع أن يوفر أقراص تيترابينازين، كأول دواء خط أول لمرض هنتنغتون، خيارًا دوائيًا آخر أكثر إمكانية الوصول وتكلفة للمرضى الذين يعانون من هذا المرض النادر.
حصلت شركة نظام الطب الصيني على رخصة حصرية لأقراص تيترابينازين من شركة صن فارماسيوتيكال إندستريز ليمتد في أغسطس 2019.
زينهوسو (ببتيد الدماغ البشري المؤتلف للحقن)
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
يعتبر زينهوسو الدواء الوحيد من ببتيد الدماغ البشري المؤتلف (rhBNP) المتاح في السوق الص
