تشكيل Mainz Biomed اتفاقية مع Quest Diagnostics لتقديم خدمات مختبرات التجارب السريرية لاختبار فحص سرطان القولون والمستقيم

(SeaPRwire) –   Quest لدعم دراسة ReconAAsense التابعة لشركة Mainz Biomed التي تخضع لإشراف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ولديها خيار تسويق مجموعة الاختبارات بافتراض موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

بركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 19 ديسمبر 2024 — أعلنت Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيصية وراثية جزيئية متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، اليوم عن اتفاقية مع Quest Diagnostics (NYSE:DGX)، وهي مزود رائد لخدمات المعلومات التشخيصية، لدعم تسويق اختبار الفحص من الجيل التالي التابع لشركة Mainz Biomed لسرطان القولون والمستقيم.

تم تصميم اختبار ColoAlert القائم على البراز من Mainz Biomed للكشف عن الحمض النووي الورمى لسرطان القولون والمستقيم للمساعدة في تحديد سرطان القولون والمستقيم في مراحله المبكرة. من خلال تقنية تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، يمكن فحص عينة صغيرة من الحمض النووي من خلال عينة براز المريض لتحديد الطفرات الجينية التي قد تؤدي إلى تشخيص السرطان. أظهر اختبار ColoAlert من Mainz Biomed حساسية وخصوصية واعدتين في تحديد سرطان القولون والمستقيم، بما في ذلك الأورام الحميدة المتقدمة، في البيانات الأولية.

ستقدم Quest خدمات مختبرات التجارب السريرية لدراسة ReconAAsense التابعة لشركة Mainz Biomed، وهي دراسة سريرية مستقبلية ستشمل ما يقارب 15,000 موضوع من 150 موقعًا في جميع أنحاء الولايات المتحدة لتطوير بيانات تدعم التحقق من صحة اختبار NextGen من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بالإضافة إلى ذلك، ستمنح Mainz Biomed شركة Quest خيار ممارسة حقوق شبه حصرية لتقديم خدمات الاختبارات بناءً على مجموعة الاختبارات لفترة ثمانية عشر شهرًا، بافتراض موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليها.

يُعد سرطان القولون والمستقيم (CRC) ثالث أكثر أنواع السرطانات شيوعًا على مستوى العالم، حيث تم الإبلاغ عن أكثر من 1.9 مليون حالة جديدة في عام 2020، وفقًا لصندوق أبحاث السرطان العالمي. توصي فرقة العمل الأمريكية للخدمات الوقائية بأن يتم إجراء فحص باستخدام اختبارات sDNA-FIT (اختبارات الحمض النووي للبراز) مرة كل عام إلى ثلاثة أعوام بدءًا من سن 45 عامًا. لم يخضع ما يقارب ثلث سكان الولايات المتحدة الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و 75 عامًا للفحص من أجل سرطان القولون. هذه الفجوة في الفحص تمثل فرصة سوقية إجمالية تزيد عن 4.0 مليارات دولار في الولايات المتحدة. قد يساعد تقديم طرق فحص بديلة، مثل sDNA-FIT، في سد هذه الفجوة.

قال Guido Baechler، الرئيس التنفيذي لشركة Mainz Biomed: “نحن متحمسون لفرصة العمل مع Quest Diagnostics”. وأضاف: “تُعد Quest رائدة في مجال تشخيص السرطان وتعلم كيفية توسيع نطاق هذه الابتكارات لجعلها متاحة على نطاق واسع للمرضى المحتاجين. بدعمهم، نحن في وضع يسمح لنا بتطوير التطوير التجاري لاختبار ColoAlert من أجل مساعدة المزيد من المرضى على الحصول على فحص عالي الجودة”.

تابعونا للبقاء على اطلاع دائم:

حول Mainz Biomed NV
تُطور Mainz Biomed حلول تشخيصية جزيئية جينية جاهزة للسوق للحالات التي تهدد الحياة. المنتج الرئيسي للشركة هو ColoAlert^®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير جراحي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يتم تسويق ColoAlert^® في جميع أنحاء أوروبا والإمارات العربية المتحدة. تقوم الشركة حاليًا بإجراء دراسة سريرية أساسية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على موافقة تنظيمية في الولايات المتحدة. تتضمن محفظة منتجات الشركة المرشحة أيضًا PancAlert، وهو اختبار فحص لسرطان البنكرياس في مراحله المبكرة يعتمد على الكشف المتعدد عن المؤشرات الحيوية الجزيئية الوراثية في عينات البراز القائمة على تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي (PCR). لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة أو تابعونا على ، و .

للاستفسارات الإعلامية
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20

للاستفسارات الاستثمارية، يرجى الاتصال بـ

البيانات التطلعية
بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي “بيانات تطلعية” ضمن معنى أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي المتعلق بالأوراق المالية لعام 1995. يمكن تحديد البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل “نتوقع” و”نعتقد” و”نتوقع” و”نقدر” و”نخطط” و”التوقعات” و”المشروع” وتعبيرات مماثلة أخرى تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية أو ليست بيانات عن أمور تاريخية. تعكس هذه البيانات التطلعية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وهي عرضة لمجموعة متنوعة من المخاطر والشكوك. ونتيجة لذلك، يجب توخي الحذر في الاعتماد على البيانات التطلعية. نظرًا للمخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا ماديًا عن توقعات الشركة أو توقعاتها. العوامل التالية، من بين أمور أخرى، قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التطلعية: (1) الفشل في تحقيق أهداف التطوير ذات الصلة ؛ (2) التغيرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها ؛ (3) تأثير جائحة COVID-19 على الشركة أو أسواقها الحالية أو المقصودة ؛ و(4) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي تمت مناقشتها من وقت لآخر في التقارير الأخرى والملفات العامة الأخرى لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات (SEC) من قبل الشركة. يمكن العثور على معلومات إضافية تتعلق بهذه العوامل وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على توقعات الشركة وتوقعاتها في ملفاتها الأولية لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 20-F المقدم في 9 أبريل 2024. تتوفر ملفات الشركة لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات للجمهور على موقع لجنة الأوراق المالية والبورصات على الويب على www.sec.gov. أي بيان تطلعي تقدمه الشركة في هذا البيان الصحفي يعتمد فقط على المعلومات المتاحة حاليًا لشركة Mainz Biomed ويتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. لا تتعهد Mainz Biomed بأي التزام بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان مكتوبًا أو شفهيًا، قد يتم إصداره من وقت لآخر، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، إلا كما هو مطلوب بموجب القانون.