(SeaPRwire) – تقرير نتائج الربع الثالث من عام 2023 المالية وتسليط الضوء على التقدم التشغيلي لشركة فيفوريون ثيرابيوتيكس إن. في.
- كلا من دراستي فيفياد وفيفا-مايند تتقدمان حسب الخطة عند جرعة 600 ملغ مرتين يوميا بعد قرارات إيجابية من قبل لجنة مراقبة البيانات الأمنية؛ تحديث السلامة لدراسة فيفياد بتاريخ قطع 20 نوفمبر 2023 يؤكد مستوى منخفض لإنهاء المشاركة
- مازالت على الموعد للإعلان عن البيانات النهائية للمرحلة 2ب لدراسة فيفياد خلال نهاية الربع الأول/2024
- بدأت الاستعدادات لدراسة فيفالونغ، وهي دراسة امتداد مفتوحة التسمية
- الكشف عن استراتيجية نمو مركزة تستفيد من فاروغلوتامستات ودراسة فيفياد والاستثمار في منصة الجزيئات الصغيرة كيوبي سي تي/إل
- تحول في منصب المدير المالي مع ترقية آن دورينغ، سي إف إيه، المفعلة اعتبارا من 1 مارس 2024
- سيعقد إدارة الشركة مؤتمرا هاتفيا اليوم عند الساعة 3:00 م بتوقيت وسط أوروبا (9:00 ص بتوقيت الشرق الأمريكي)
هالة (سالي) / ميونخ، ألمانيا، 6 ديسمبر 2023 – شركة فيفوريون ثيرابيوتيكس إن. في. (Euronext Amsterdam: VVY; NL00150002Q7) (فيفوريون )، وهي شركة سريرية في مرحلة مبكرة تركز على اكتشاف وتطوير أدوية صغيرة الجزيئات لتعديل نشاط واستقرار البروتينات ذات التركيب غير الطبيعي، أعلنت اليوم عن نتائجها المالية للربع الثالث من عام 2023 المنتهي في 30 سبتمبر 2023، وقدمت تحديثًا عن تقدمها المؤسسي.
قال الدكتور فرانك فيبر، الرئيس التنفيذي لشركة فيفوريون: “في الربع الثالث من عام 2023، استمررنا في تحقيق تقدم كبير في التنمية السريرية لأصلنا الرئيسي، فاروغلوتامستات. من خلال الدروس المستفادة من الأدوية المونوكلونالية المعتمدة حاليًا، نرى احتياجًا طبيًا غير ملبى لدى مرضى مرض ألزهايمر المبكرين لعلاج آمن وفعال عن طريق الفم، ونعتقد أن فاروغلوتامستات يمكن أن يلبي هذه الحاجة”.
وأضاف الدكتور فيبر: “كما أود أن أعبر عن امتناني لفلوريان شميد، مديرنا المالي، الذي قرر عدم تجديد عقده كعضو في قيادة فيفوريون التنفيذية والسعي وراء فرص أخرى. لعب فلوريان دورًا هامًا في زيادة جودة موقفنا المالي وعملياتنا على مدار السنوات القليلة الماضية. وفي ضوء هذا التحول، أنا متحمس لإعلان ترقية آن دورينغ إلى منصب المدير المالي، حيث ستكون خبرتها الواسعة في أسواق رأس المال حيوية لمرحلة نمو فيفوريون التالية. ولضمان انتقال سلس، نحن سعداء بأن فلوريان يخطط للاستمرار معنا كمستشار استراتيجي بعد تولي آن منصب المدير المالي”.
أبرز التطورات في الربع الثالث من عام 2023 وبعده
برنامج فاروغلوتامستات السريري:
فاروغلوتامستات هو دواء تجريبي متميز قيد التطوير لعلاج مرض ألزهايمر (AD). حاليًا يتم فحصه في دراستين سريريتين كبيرتين من المرحلة الثانية، فيفياد (NCT04498650) في أوروبا وفيفا-مايند (NCT03919162) في الولايات المتحدة، حيث لا يزال يظهر دليلًا على ملف سلامة مواتٍ عند جرعة العلاج 600 ملغ مرتين يوميًا (BID)، وهي الجرعة التي أثبتت أنها تؤدي إلى احتلال الهدف قريبًا من 90٪.
فيفياد
فيفياد (NCT04498650) هي دراسة متقدمة من المرحلة الثانية ب تجرى في أوروبا ومصممة لتقييم سلامة وتحمل وفعالية فاروغلوتامستات لدى 259 مشاركًا يعانون من نقص الذاكرة الخفيف ومرض ألزهايمر الخفيف.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
- في يوليو 2023، أعلنت فيفوريون عن تحديث سلامة استنادًا إلى بيانات جميع المرضى الـ 259 الموزعين عشوائيًا، والتي أظهرت عدم وجود آثار جانبية خطيرة مرتبطة بفاروغلوتامستات عند تاريخ قطع 14 يونيو 2023. وقررت لجنة مراقبة البيانات الأمنية المستقلة أنه يجب مواصلة الدراسة كما هي مخطط لها، وأنه لن يكون هناك حاجة لاجتماع آخر للجنة حتى اكتمال الدراسة.
- في أكتوبر 2023، استضافت فيفوريون حدثًا بحثيًا افتراضيًا مع خبراء الرأي المتخصصين ركز على الفائدة السريرية للنقاط الأولية والثانوية لدراسة فيفياد. والنقطة الأولية، وهي مزيج من ثلاث عناصر من اختبار الكفاءة العقلية لكوغستيت (“مقياس كوغستيت 3 عناصر”) تشمل اختبارات التعرف والكشف والاسترجاع وتقيم مجالات الانتباه والذاكرة العاملة على مدار 48-96 أسبوعًا. ومن أهم النقاط الثانوية للفعالية: اختبار كوغستيت الموجز (مقياس كوغستيت 4 عناصر)، ثم اختبار كوغستيت الكامل للكفاءة العقلية (مقياس كوغستيت 8 عناصر)، ثم استبيان أمستردام لأنشطة الحياة اليومية (A-IADL-Q)، ثم قياس التخطيط الكهربائي للدماغ (EEG).
- في دراسة فيفياد، مازالت معدلات إنهاء المشاركة مواتية (تاريخ قطع 20 نوفمبر 2023). ويبقى إجمالي حالات إنهاء المشاركة منخفضة في فيفياد طوال الدراسة بنسبة أقل من 13٪ بناءً على البيانات غير المكشوفة. كما بقي عدد حالات إنهاء المشاركة بسبب الآثار الجانبية أقل من 4٪.
- تأكد قوة فيفياد الإحصائية لاكتشاف احتمال فرق في العلاج بمقدار كوهين دي 0.35 بين العلاج النشط والعلاج الوهمي فوق 80٪ كما افترض بروتوكول الدراسة.
- مازالت فيفوريون على الموعد لمشاركة البيانات النهائية خلال نهاية الربع الأول من عام 2024 ومجموعة البيانات الكاملة في اجتماع طبي لاحق. وبعد إعلان نتائج فيفياد، تت
