(SeaPRwire) – تقرير نتائج السنة المالية الكاملة 2023 وتحديثات فاروجلوتامستات واستراتيجية لشركة فيفوريون ثيرابيوتيكس إن. في.
- التحليل العميق لنتائج دراسة فيفياد من المرحلة الثانية ب لا يزال مستمرًا، بما في ذلك النقاط النهائية المحددة سلفًا والاستكشافية؛ وتشير النتائج حتى الآن إلى أنها تتفق مع البيانات الأولية المعلنة التي لم تلاحظ أي تأثير كبير أو ذو معنى سريري لفاروجلوتامستات على الإدراك والوظيفة في مرض ألزهايمر المبكر حتى جرعة 600 ملغ مرتين في اليوم
- تحسن إحصائياً هام في وظيفة الكلى ملاحظ مع فاروجلوتامستات 600 ملغ مرتين في اليوم في دراسة فيفياد على مدى عامين بناءً على التحليل المحدد سلفًا لمعدل الترشيح الكبيبي المقدر
- الشركة تخطط لاستكشاف إمكانية فاروجلوتامستات في أمراض الكلى في إطار تركيز استراتيجي على اضطرابات الالتهاب والتليف
- سيتم إنهاء دراسة فيفا-مايند من المرحلة الثانية مبكرًا، في النصف الثاني من عام 2024، مما سيتيح تحليل البيانات بشكل مسرع وتوجيه استراتيجية تطوير فاروجلوتامستات
- الشركة تتخذ خطوات للحد من استخدام رأس المال وستعطي الأولوية للموارد على استكشاف إمكانية فاروجلوتامستات في أمراض الكلى، وتحليل بيانات فيفياد وفيفا-مايند، وبرامج المنصة المختارة، ومواصلة أنشطة التطوير التجاري
- بناء على الخطط المالية والتجارية الحالية، بما في ذلك إنهاء دراسة فيفا-مايند، مدى سيولة الشركة متوقع الآن أن تمتد حتى الربع الثاني من عام 2025 دون تمويل إضافي
- إدارة الشركة ستعقد مؤتمرًا هاتفيًا اليوم في الساعة 3:00 م بتوقيت وسط أوروبا (9:00 ص بتوقيت الشرق الأمريكي)
هاله (سالي) / ميونيخ، ألمانيا، 24 أبريل 2024 – شركة فيفوريون ثيرابيوتيكس إن. في. (بورصة أمستردام: VVY؛ NL00150002Q7) (فيفوريون)، وهي شركة أبحاث سريرية متخصصة في اكتشاف وتطوير أدوية صغيرة الجزيئات لتعديل نشاط واستقرار البروتينات المتغيرة مرضيًا، أعلنت اليوم عن نتائجها المالية للفترة الاثني عشر شهرًا المنتهية في 31 ديسمبر 2023، وتقديم تحديثات حول فاروجلوتامستات واستراتيجيتها بما في ذلك أولوياتها في مجال التنمية السريرية والمالية.
“كان عام 2023 عامًا للتقدم السريري حيث استعددنا للإعلان عن نتائج دراستنا فيفياد من المرحلة الثانية ب وتقدمنا دراستنا الأمريكية فيفا-مايند في مرض ألزهايمر المبكر. كنا مخيبين للآمال للغاية في الإعلان عن النتائج السلبية لفيفياد في مارس الماضي، بالنظر إلى الحاجة غير الملباة للغاية إلى علاجات جديدة تعدل مجرى المرض. تؤكد تحليلاتنا المستمرة للبيانات الأولية أنه لم يكن هناك أثر متناسق لفاروجلوتامستات على الإدراك والوظيفة بجرعة 600 ملغ ونحن نواصل تحليلنا العميق لاستكشاف الدروس المستفادة الرئيسية وتوجيه استراتيجيتنا طويلة الأجل في مرض ألزهايمر. استمر ملف سلامة فاروجلوتامستات مشجعًا ونحن متحمسون للإعلان اليوم عن ملاحظة تحسن إحصائياً هام في وظيفة الكلى بناءً على التحليل المحدد سلفًا لمعدل الترشيح الكبيبي المقدر الذي قيس في فيفياد. هذا يتماشى مع فرضيتنا السابقة ونتائج الأبحاث الفارماكولوجية حول دور طريق QPCT/L خارج مرض ألزهايمر وهو تطور واعد للغاية.”
واصل قائلاً “بناءً على تحليل فيفياد، وتقييم احتياجات التمويل، اتخذنا القرار، معًا مع الباحث الرئيسي، بإنهاء دراسة فيفا-مايند في مرض ألزهايمر المبكر في النصف الثاني من عام 2024. هذا سيتيح لنا تسريع تحليل المرضى الذين تم علاجهم في الدراسة واستكشاف تأثير فاروجلوتامستات على بعض النقاط النهائية بما في ذلك قدرة ثيتا في التخطيط الكهربائي للدماغ ووظيفة الكلى والبحث عن أي اتجاهات في الإدراك. نأمل أن تساهم بيانات فيفا-مايند في فهمنا لدور تثبيط QPCT/L في مرض ألزهايمر وتطوير العلم وراء هذا المرض المدمر.”
وفي ضوء التطورات الأخيرة، أعلنت الشركة اليوم عن إعطاء الأولوية لمواردها في أنشطة البحث والتطوير التي يعتقد أن لها أكبر إمكانية لإحداث تأثير معني للمرضى وخلق قيمة. وتعكس الأولويات الرئيسية التحول الاستراتيجي نحو التركيز على اضطرابات الالتهاب والتليف وتشمل:
- استكشاف إمكانية فاروجلوتامستات في الاضطرابات الالتهابية والتليفية، بما في ذلك أمراض الكلى
- استكمال برنامج الدراسة السريرية فيفياد من المرحلة الثانية لفاروجلوتامستات في أوروبا، بما في ذلك تحليل عميق للنتائج المعروضة في 4 مارس 2024 ومزيد من التحليل الحيوي المستمر
- إنهاء دراسة فيفا-مايند السريرية من المرحلة الثانية في الولايات المتحدة في النصف الثاني من عام 2024، قبل الموعد المخطط له، مما يتيح تسريع تحليل النتائج التي ستسهم في مجموع البيانات لتوجيه استراتيجية تطوير فاروجلوتامستات مستقبلاً
- تقييم إمكانية فاروجلوتامستات بجرعات أعلى من 600 ملغ مرتين في اليوم عن طريق الفم في مرض ألزهايمر المبكر
- مواصلة السعي الفعال لفرص تطوير أعمال وتمويل محتملة.
تحديثات 2023 وما بعد الفترة
برنامج فاروجلوتامستات السريري:
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
دراسة فيفياد في مرض ألزهايمر المبكر
فيفياد (NCT04498650) هي
