تنشر HepaRegeniX بيانات مثبطها MKK4 من الدرجة الأولى HRX-215 لعلاج أمراض الكبد الحادة والمزمنة في Cell

• بيانات سريرية وسريرية ما قبل تم الحصول عليها من تعاونات بين مستشفى جامعة توبنغن وباحثين من عيادة مايو في روتشستر (الولايات المتحدة الأمريكية) و HepaRegeniX
• ثبت أن HRX-215 آمنًا وجيد التحمل لدى المتطوعين الأصحاء، وأظهرت البيانات السريرية ما قبل السريرية زيادة تجديد خلايا الكبد
• سيتم تطوير HRX-215 بشكل أكبر لبدء حقبة جديدة في جراحة أورام الكبد وزرع الكبد

(SeaPRwire) –   توبنغن، ألمانيا، 14 مارس 2024 – نشرت شركة HepaRegeniX GmbH، وهي شركة في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاجات تجديدية جديدة لعلاج أمراض الكبد الحادة والمزمنة، اليوم نتائج سريرية وما قبل السريرية حول مثبط MKK4 من الدرجة الأولى HRX-215 في المجلة المرموقة Cell. تصف المخطوطة، المتاحة عبر الإنترنت هنا (DOI: )، تعزيزًا قويًا لتجديد الكبد ومنع فشل الكبد بواسطة HRX-215 في أنظمة النماذج قبل السريرية وتجربة أولى على البشر تُظهر الأمان والتحمل. HRX-215 هو مثبط جزيئي صغير لMitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4).

يؤكد الدكتور ولفجانج ألبرشت، المدير التنفيذي لشركة HepaRegeniX، “أن النتائج الإيجابية من حيث الأمان والتحمل تؤكد نيتنا على تقديم دواء له القدرة على إحداث ثورة في علاج أمراض الكبد الشديدة. وتمهد البيانات الطريق لمزيد من دراسات المرحلة الثانية لتقييم فعالية HRX-215 لدى البشر”.

بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم والكبد النقيلي، والذي يصيب حوالي مليون شخص سنويًا في جميع أنحاء العالم، أو المصابين بأورام الكبد الأولية، فإن الاستئصال الكامل لأورام الكبد هو النهج العلاجي الوحيد الذي يمكن الشفاء به. ومع ذلك، عندما يكون حجم الكبد المتبقي أقل من حد معين، يكون المرضى معرضين لخطر كبير للإصابة بفشل الكبد بعد استئصال الكبد (PHLF)، وهو أحد المضاعفات المميتة التي تحد من العلاج الجراحي لسرطان الكبد. ويحمل HRX-215 وعدًا بإتاحة استئصالات أكثر شمولاً للكبد من خلال منع PHLF بأمان.

يشير البروفيسور لارس زيندر، المدير الطبي في مستشفى جامعة توبنغن، إلى التطبيقات المحتملة، قائلاً: “لن يكون HRX-215 خيارًا علاجيًا مطلوبًا بشكل عاجل في الاستئصال الجراحي لأورام الكبد فحسب، بل سيكون قادرًا أيضًا على المساعدة في التغلب على مشكلة نقص الأعضاء الرئيسية في مجال زراعة الكبد”. فعلى سبيل المثال، يمكن أن تكون عمليات زرع المتبرعين الأحياء من الجزء الأيسر الأصغر من كبد المتبرع السليم بمثابة حل، حيث لا يشكل الاستئصال سوى مخاطر صحية قليلة على المتبرعين الأصحاء. ومع ذلك، غالبًا ما يكون هذا الجزء من الكبد صغيرًا جدًا بحيث لا يتولى وظيفة الكبد التي تمت إزالتها من المتلقي. ويواصل الأستاذ Zender: “بسبب التحسن السريع في تجدد الكبد بوساطة HRX-215، نفترض أن علاج HRX-215 سيمكن من زرع فصوص الكبد اليسرى الصغيرة بأمان لدى البالغين ذوي الحجم الطبيعي”.

قبل اختبار HRX-215 على متطوعين أصحاء في دراسة المرحلة الأولى، تمت دراسته بدقة في النماذج الحيوانية. وتعاون توبنغن على وجه الخصوص مع الأستاذ الدكتور سكوت إل. نيبيرج في عيادة مايو في روتشستر (الولايات المتحدة الأمريكية)، وهو خبير مشهور عالميًا في مجال الزرع والطب التجديدي. وتمكن فريقه من إظهار أن العلاج باستخدام HRX-215 يمكن أن يعزز تجديد الكبد بعد الاستئصال الجزئي للكبد (استئصال الكبد) بينما لا تتأثر الأكباد السليمة بدواء المرشح. علاوة على ذلك، كان HRX-215 قادرًا أيضًا على حماية الخلايا الكبدية من موت الخلايا في نموذج لإصابة الكبد الحادة.

تم تحمل HRX-215 جيدًا في جميع الجرعات في التجربة الأولى المتتابعة على البشر، التي أجرتها شركة HepaRegeniX، دون ملاحظة أي أحداث سلبية متعلقة بالدواء.

يقول إلياس باباثيودورو، رئيس مجلس إدارة HepaRegeniX: “نحن متحمسون للغاية للنتائج المترتبة على هذا الجهد التعاوني والتي أدت الآن إلى نشر في Cell. وأود أن أهنئ الفرق الثلاثة حتى على جعل غلاف هذه المجلة العلمية الرائدة. لقد ثبت أن تثبيط MKK4 آلية عمل مثالية لتحفيز تجديد الكبد لأنه يعتمد على تنشيط مسارات الإجهاد وله ملف سلامة ممتاز حتى بعد العلاج طويل الأمد دون خطر تكوين الورم. إن تجربتنا الأولى المرحلة الأولى التي تم إجراؤها بنجاح تؤكد بشكل أكبر الإمكانات الهائلة لهذا الدواء المرشح لعلاج تلف الكبد الحاد والمزمن لدى المرضى”.

لمزيد من المعلومات، يرجى الاتصال بـ:
HepaRegeniX GmbH
دكتور ولفجانج ألبرشت
مدير الإدارة، المدير التنفيذي للعمليات

لاستفسارات وسائل الإعلام:
MC Services AG
Katja Arnold و Dr. Cora Kaiser و Dr. Regina Lutz
+49 89 210 228-0
المملكة المتحدة: شون براون
المحمول: +44 7867 515 918
  

حول HepaRegeniX GmbH –
منذ عام 2017، نجحت شركة HepaRegeniX في اكتشاف وتطوير العديد من الأدوية المرشحة لعلاج أمراض الكبد الحادة والمزمنة بناءً على هدف جزيئي جديد ومملوك يعتمد على Mitogen-Activated Protein (MAP) Kinase Kinase 4 (MKK4). وأكمل أول مثبط لـ MKK4، ويدعى HRX-215، مؤخرًا الاختبارات السريرية للمرحلة الأولى. MKK4 هو منظم رئيسي لتجديد الكبد وقمع MKK4 يطلق العنان للقدرة التجديدية للخلايا الكبدية حتى في الأكباد المصابة بشدة. وقد اكتشف هذا المفهوم العلاجي الجديد والفريد البروفيسور لارس زيندر ومجموعة أبحاثه في مستشفى جامعة توبنغن، ألمانيا. يضم المستثمرون في HepaRegeniX صندوق الاستثمار الجريء لشركة Boehringer Ingelheim (BIVF) و Novo Holdings A/S و Coparion و High-Tech Gruenderfonds و Ascenion GmbH.