(SeaPRwire) – تهدف الدراسة إلى التحقق من نتائج الاكتشاف السابقة التي أظهرت حساسية بنسبة 95% وخصوصية بنسبة 98%
بركلي، كاليفورنيا وماينز، ألمانيا، 10 يونيو 2025 — (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” أو “الشركة”)، وهي شركة تشخيص وراثي جزيئي متخصصة في الكشف المبكر عن السرطان، تعلن عن بدء المرحلة التالية في مشروع PancAlert الخاص بها، وهي مبادرة بحثية تركز على تطوير اختبار فحص غير جراحي يعتمد على الدم للكشف المبكر عن سرطان البنكرياس. تهدف مرحلة الجدوى إلى تأكيد تحليل الاكتشاف الذي تم إجراؤه في أوائل عام 2025 بالشراكة مع Liquid Biosciences والذي أظهر حساسية بنسبة 95% وخصوصية بنسبة 98% للكشف عن سرطان البنكرياس في عينات الدم.
بعد أن حددت سابقًا مجموعة من المؤشرات الحيوية mRNA المرشحة ذات الصلة السريرية المحتملة، ستبدأ Mainz Biomed الآن عملية التحقق بالتعاون مع Crown Bioscience، وهي منظمة أبحاث تعاقدية عالمية (CRO) معروفة بخبرتها في المنصات الانتقالية التي تدعم اكتشاف الأدوية وتطويرها. تقدم الشركة خدمات بحثية ما قبل السريرية والسريرية لدعم تطوير المؤشرات الحيوية، مما يتيح طبًا أكثر دقة وتنبؤية وشخصية.
تتضمن مرحلة الجدوى اختبار المؤشرات الحيوية المحددة والخوارزمية المصاحبة القائمة على التعلم الآلي في عينات دم سريرية حقيقية. الهدف الأساسي من هذه الخطوة هو تقييم قوة وموثوقية وأداء التشخيص للمقايسة في ظل ظروف معملية خاضعة للرقابة باستخدام مجموعة عينات محددة مسبقًا. ستشمل الجدوى تقييم حساسية المقايسة وخصوصيتها واتساقها، إلى جانب تقييم قدرة الخوارزمية على تصنيف العينات بدقة بناءً على المخاطر. ستساعد البيانات التي تم الحصول عليها في تحديد مدى ملاءمة المجموعة والخوارزمية الحالية لمزيد من التطوير.
قال غيدو بايشلر، الرئيس التنفيذي لشركة Mainz Biomed: “نحن متحمسون لاتخاذ هذه الخطوة المهمة التالية في مشروع PancAlert الخاص بنا. لا يزال الكشف المبكر عن سرطان البنكرياس أحد أعظم الاحتياجات غير الملباة في علم الأورام، ونحن ملتزمون بتقديم حل يمكنه تحسين نتائج المرضى بشكل كبير”.
رهنا بنتيجة مرحلة الجدوى، تعتزم Mainz Biomed المضي قدمًا في دراسة التحقق باستخدام مجموعة أكبر من عينات الدم. ستكون هذه خطوة حاسمة نحو تحسين الاختبار للاستخدام السريري المحتمل وإعداده للاعتبارات التنظيمية المستقبلية، بما في ذلك احتمال تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). يعد مشروع سرطان البنكرياس جزءًا من استراتيجية الشركة الأوسع لتطوير التشخيصات الجزيئية التي يمكن الوصول إليها للكشف المبكر عن السرطان، لا سيما في المؤشرات التي تكون فيها أدوات الفحص الحالية محدودة أو غير موجودة.
يرجى متابعتنا للبقاء على اطلاع دائم:
حول Crown Bioscience
Crown Bioscience هي CRO متخصصة في علم الأورام وعلم الأورام المناعي، وتقدم أبحاثًا ما قبل السريرية ومنصات انتقالية ودعم التجارب السريرية لشركات التكنولوجيا الحيوية والأدوية لدفع تطوير الأدوية واكتشافها. وهي توفر نماذج الأورام العضوية الفريدة وأكبر مجموعة PDX متاحة تجاريًا في العالم، إلى جانب خدمات معملية متقدمة وبنك حيوي واسع النطاق من العينات الحيوية السائلة والبشرية عبر 11 منشأة عالمية. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة
حول Mainz Biomed NV
تطور Mainz Biomed حلول تشخيص وراثي جزيئي جاهزة للسوق لحالات تهدد الحياة. المنتج الرئيسي للشركة هو ColoAlert®، وهو اختبار تشخيصي دقيق وغير جراحي وسهل الاستخدام للكشف المبكر عن سرطان القولون والمستقيم. يتم تسويق ColoAlert® في جميع أنحاء أوروبا والإمارات العربية المتحدة. تجري الشركة حاليًا دراسة سريرية محورية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على الموافقة التنظيمية الأمريكية. تشتمل مجموعة منتجات Mainz Biomed المرشحة أيضًا على PancAlert، وهو اختبار فحص مبكر لسرطان البنكرياس يعتمد على الكشف المتعدد القائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي (PCR) عن المؤشرات الحيوية الجينية الجزيئية في عينات البراز. لمعرفة المزيد، تفضل بزيارة أو تابعنا على و و .
للاستفسارات الإعلامية
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
للاستفسارات المتعلقة بالمستثمرين، يرجى الاتصال بـ
بيانات تطلعية
تعتبر بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي “بيانات تطلعية” بالمعنى المقصود في أحكام “الملاذ الآمن” لقانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يمكن تحديد البيانات التطلعية باستخدام كلمات مثل “نتوقع” و “نعتقد” و “نتوقع” و “نقدر” و “نخطط” و “نتطلع” و “نتوقع” وغيرها من التعبيرات المماثلة التي تتنبأ أو تشير إلى أحداث أو اتجاهات مستقبلية أو ليست بيانات لأمور تاريخية. تعكس هذه البيانات التطلعية التحليل الحالي للمعلومات الموجودة وتخضع لمخاطر وشكوك مختلفة. نتيجة لذلك، يجب توخي الحذر في الاعتماد على البيانات التطلعية. بسبب المخاطر المعروفة وغير المعروفة، قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن توقعات الشركة أو توقعاتها. يمكن أن تتسبب العوامل التالية، من بين عوامل أخرى، في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الموصوفة في هذه البيانات التطلعية: (1) عدم تلبية أهداف التنمية المتوقعة والأهداف ذات الصلة؛ (2) التغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها؛ (3) تأثير جائحة COVID-19 على الشركة وأسواقها الحالية أو المقصودة؛ و (4) المخاطر والشكوك الأخرى الموصوفة هنا، بالإضافة إلى تلك المخاطر والشكوك التي تتم مناقشتها من وقت لآخر في التقارير الأخرى والإيداعات العامة الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات (“SEC”) من قبل الشركة. يمكن العثور على معلومات إضافية حول هذه العوامل والعوامل الأخرى التي قد تؤثر على توقعات الشركة وتوقعاتها في إيداعاتها الأولية لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك تقريرها السنوي على النموذج 20-F المقدم في 31 مارس 2025. إن إيداعات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات متاحة للجمهور على موقع هيئة الأوراق المالية والبورصات على www.sec.gov. يعتمد أي بيان تطلعي صادر عنا في هذا البيان الصحفي فقط على المعلومات المتاحة حاليًا لشركة Mainz Biomed ويتحدث فقط اعتبارًا من تاريخ إصداره. لا تتعهد Mainz Biomed علنًا بتحديث أي بيان تطلعي، سواء كان كتابيًا أو شفويًا، قد يتم تقديمه من وقت لآخر، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو تطورات مستقبلية أو غير ذلك، باستثناء ما يقتضيه القانون.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
“`