Rentschler Biopharma تعلن عن بدء تشغيل خط إنتاج جديد متطور في ماساتشوستس

• أكبر توسع في تاريخ الشركة الذي يمتد لأكثر من 150 عامًا
• مشروع عميل رئيسي قيد التنفيذ بالفعل؛ يتم استقطاب عملاء جدد بنشاط

(SeaPRwire) –   LAUPHEIM، ألمانيا و MILFORD، ماساتشوستس، 11 يوليو 2024 — أعلنت شركة Rentschler Biopharma SE، وهي منظمة رائدة عالميًا لتطوير وتصنيع العقاقير باستخدام التعاقد (CDMO) للأدوية البيولوجية، بما في ذلك منتجات العلاج الجيني المتقدمة (ATMPs)، اليوم أن خط الإنتاج الجديد للشركة على مستوى متطور من التكنولوجيا، المعروف سابقًا باسم مركز تصنيع Rentschler Biopharma (RBMC)، في Milford، MA في الولايات المتحدة، أصبح الآن يعمل بكامل طاقته. لدى الشركة مشروع كبير قيد التنفيذ على خط الإنتاج الجديد، مع وجود العديد من المشاريع الإضافية قيد التطوير، وتواصل الترحيب بمشاريع وعملاء جدد.

يُعد خط الإنتاج الجديد أكبر استثمار في تاريخ شركة Rentschler Biopharma الذي يمتد لأكثر من 150 عامًا. تم وضع حجر الأساس في أغسطس 2021، خلال جائحة COVID-19، وقد اكتملت مؤخرًا أول تشغيل هندسي لقدرة 2,000 لتر. مع ذلك، أصبح الخط الآن يعمل بكامل طاقته. يركز المنشأة متعددة المنتجات، التي تضاعف قدرة Rentschler Biopharma العالمية وفقًا لمبادئ التصنيع الجيد (cGMP)، بشكل أساسي على الإنتاج التجاري للجزيئات المعقدة للغاية. انتقل موقع Milford الأصلي من منشأة تجارية ذات منتج واحد إلى إنتاج منتجات متعددة في نظام بيورياكتور يصل إلى 500 لتر. أضاف خط الإنتاج الجديد 22,000 قدم مربع من مساحة الغرف النظيفة للتصنيع ويضم أربعة بيورياكتر جديدة للاستخدام مرة واحدة بسعة 2,000 لتر، مما يرفع إجمالي خطوط الإنتاج في الموقع إلى ثلاثة.

علق بنديكت فون براونموهل، الرئيس التنفيذي لشركة Rentschler Biopharma SE، قائلًا: “كشركة عائلية مملوكة للجيل الخامس، نحن في طليعة تصنيع العلاجات المبتكرة للمرضى الذين يعانون من أمراض خطيرة ونادرة في جميع أنحاء العالم. إن الانتهاء من خط الإنتاج الجديد والمتطور هو علامة فارقة مهمة لشركتنا ويؤكد على قدرات Rentschler Biopharma القوية في الولايات المتحدة. عملائنا هم شركاؤنا، ونعمل معهم لتفعيل علاجات الغد اليوم. في الواقع، في عام 2023، كانت Rentschler Biopharma فخورة بالمساهمة في ما يقرب من 25٪ من الأدوية البيولوجية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. أود أن أشكر فرقنا على جانبي المحيط الأطلسي الذين عملوا بلا كلل معًا لإطلاق هذا المنشأة المهمة.”

علق توم روبرتس، رئيس Rentschler Biopharma Inc. ومدير عام الولايات المتحدة، قائلًا: “خطنا الجديد ضروري لنمو أعمالنا وتقديم الخدمة الفعالة لسوق الولايات المتحدة، وأنا متحمس لجذب عملاء جدد بالإضافة إلى توسيع دعمنا للعملاء الحاليين بموثوقية يمكنهم الوثوق بها.

أود أيضًا أن أتقدم بجزيل الشكر للفريق بأكمله على دعمهم القوي في إطلاق خط الإنتاج الجديد المهم هذا. نحن نبدأ في مرحلة جديدة في تاريخنا الطويل والناجح، ونحن على استعداد لمواجهة التحديات الأكثر تعقيدًا في مجال تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية. في ضوء تشريعات الصناعة المتطورة، نواصل التزامنا بدعم عملائنا بمسؤولية والمساهمة بشكل إيجابي في المصالح الوطنية والتطورات الصحية العالمية.”

استحوذت Rentschler Biopharma على موقع Milford في عام 2019. منذ ذلك الحين، حوّلت الشركة المنشأة إلى موقع تصنيع متعدد المنتجات، موسعةً إياه من 93,000 قدم مربع إلى 138,000 قدم مربع في المجموع. في وقت سابق من هذا العام، حصلت الشركة على جائزة الذهب لمنطقة وسط ماساتشوستس في حفل جوائز التأثير الاقتصادي السنوي لفريق ماساتشوستس العشرين لِمساهماتها المهمة في نمو الوظائف وتوسع المنشآت والاستثمار والمشاركة المجتمعية. 

حول Rentschler Biopharma SE

Rentschler Biopharma هي منظمة رائدة لتطوير وتصنيع العقاقير باستخدام التعاقد (CDMO) تركز بشكل حصري على مشاريع العملاء. تقدم الشركة خدمات تطوير وتصنيع الأدوية البيولوجية، بما في ذلك علاجات الجينات الفيروسية المترابطة (AAV)، بالإضافة إلى أنشطة استشارية ذات صلة وإدارة المشاريع ودعم تنظيمي. أثبتت جودة Rentschler Biopharma العالية من خلال خبرتها الطويلة وتميزها كشريك حلول لعملائها. يضمن نظام إدارة الجودة عالي المستوى وفلسفة التفوق التشغيلي الراسخة والتكنولوجيا المتقدمة جودة المنتج والإنتاجية في كل خطوة من خطوات التطوير والتصنيع. Rentschler Biopharma هي شركة مملوكة لعائلة تضم حوالي 1,400 موظف، ومقرها في Laupheim، ألمانيا، مع موقع ثاني في Milford، MA، الولايات المتحدة الأمريكية. يقع الموقع الثالث، الواقع في Stevenage، المملكة المتحدة، مخصص للعلاجات المتقدمة. في عام 2024، انضمت الشركة إلى مبادرة الأمم المتحدة العالمية، مما يؤكد تركيز Rentschler Biopharma على الاستدامة. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة . تابع Rentschler Biopharma على .

الاتصال:

Rentschler Biopharma SE
د. لاتيكا بونسلي-دينج
رئيس الاتصالات
هاتف: +49-7392-701-874

استفسارات وسائل الإعلام:

MC Services AG
إيفا باور
هاتف: +49-89-210228-0

الولايات المتحدة
لوري دويل
هاتف: +1-339-832-0752

للحصول على صور عالية الدقة، يرجى الاتصال بـ .